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万博体育网址采购中医疗设备技术参数与性能的拟定

2021年03月10日 作者:马菊美 打印 收藏

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  医疗设备技术参数与性能是万博体育网址文件的重要组成部分,关系到采购标的的质量和价格高低,同时也可作为投标人的主要参考依据。技术参数与性能只有制定得科学、公正、准确,才能正确反映万博体育网址人的采购需求,吸引更多潜在供应商参与投标,避免潜在供应商错误投标和评标结束后产生质疑与投诉。因此,合理地设置技术参数与性能,在一定程度上决定了万博体育网址采购过程的顺利与否。不同种类、不同厂家的医疗设备技术性能、硬件和软件配置、售后服务等往往不同,相对比较复杂,需要细心分析。采购人根据项目实际情况和采购需求,拟定技术参数与性能要点,有助于购买到更适合临床的医疗设备。

  1.技术参数与性能

  1.1 技术参数与性能的定义

  通过对以往多年医疗设备万博体育网址采购活动经验的分析,笔者发现,用“技术参数与性能”来描述设备的个性化技术要求较合适。一般意义上讲,技术参数是表明任何现象、机构、装置的某一种性质的量,如散热率、球管的热容量等。具体到应用中,参数往往被赋予常数值。对于医疗设备来说,由于其技术含量高,生产厂家习惯用技术参数来描述设备在医学活动中能达到的检查、治疗、康复程度,比如螺旋CT的扫描时间、磁共振的磁场强度等能用数值体现的量。而性能是用来描述设备在参数之外所具备的作用和效能,比如螺旋CT的薄层扫描,磁共振的三维重建、自动移床等,超声设备具备四维成像、支持四画面图像回放等。技术参数一般由数值描述,或为某一数值,或具有数值范围的区间性。性能一般用文字描述,具有高度的概括性。通过数值与文字有机结合更能准确反映设备具有的技术、性能、品质、作用与效能。

  1.2 技术参数与性能的作用

  在万博体育网址采购活动中,采购人或立项部门提供的技术参数与性能是采购需求的集中反映,也是万博体育网址文件的核心内容,更是万博体育网址代理机构及其评审专家科学衡量判断投标设备是否满足万博体育网址要求的基本依据。掌握好技术参数与性能的撰写、把控方法,对后期万博体育网址采购具有积极作用,下面就是最明显的三个好处:

  (1)潜在供应商看清楚采购人的采购需求,防止投标产品低配、简配。

  (2)评审专家正确认识采购需求,防止唯技术或唯价格评审。

  (3)万博体育网址采购活动顺利进行,减少质疑或投诉。

  1.3 技术参数与性能拟定中的问题

  在万博体育网址采购过程中,技术参数与性能的拟定是万博体育网址工作中较难的工作,是容易出问题、出纰漏的环节。技术参数与性能拟定中体现出来的问题有需求不清、具有倾向性或排他性、用语不规范、主要技术参数把握不准等。

  需求不清,实际是对设备技术专业术语、内容和作用认识不清,导致技术参数与性能体现的内容脱离实际需求,使不满足要求的边缘产品也参与投标。倾向性或排他性在技术参数与性能设定中比较常见,由于采购人在市场调研过程中产生主观意见,并可能受潜在供应商蛊惑,在表达需求意见时提供倾向性或排他性要求。

  用语不规范体现在技术参数与性能表述中有模糊性词语,比如国内外知名品牌、达到国内或世界先进水平、产品安全性高、长期使用保持性能稳定、易于维护等。

  主要技术参数一般为标注“△”或“*”的参数,这是投标产品必须满足的要求,具有一票否决制。当标注不准确,不能正确反映使用需求时,就可能导致不准确的评审结果。如果主要技术参数与性能设定不合理,可能会给万博体育网址工作埋下隐患和风险,后续的弥补与完善容易导致违法行为的发生或导致万博体育网址失败。

  2.技术参数与性能的拟定原则

  为了科学、公正、准确地拟定医疗设备的技术参数与性能,笔者在实践中进行积极的探索和总结,提出以下几个要点供大家参考。

  2.1 国产与进口

  大部分医疗设备是进口产品,采购进口产品首先必须进行进口产品论证,并经同级财政部门同意允许采购进口产品。原则上不能排斥国产设备,即参数中不能出现“原装进口”等歧视性字样。当目前国产设备确因技术发展不足造成技术、质量、可靠性等指标不能达到要求的(特别是高端科研设备、临床要求较高的医疗设备等),应合理设置定量的技术指标与性能,通过“△或*”号去限定产品的档次。对于国内、国外均可生产的一般临床、科研设备,鼓励选用国产产品,降低购置成本。

  2.2 硬件和软件

  硬件部分容易出纰漏的是附件部分。附件越多,产生的问题也越多。例如呼吸机中的空气压缩机、手术动力系统、配备的各种钻头、磨头、手柄、摆锯等要列清楚,以防遗漏。软件部分的拟定最为困难,目前医疗设备集成化、数字化程度越来越高,功能软件也越来越多。因为缺少既懂得软件工程又熟悉临床应用的技术人员,所以采购人对软件参数的拟定要细致,最好在万博体育网址技术参数中逐条拟定软件所要实现的功能,并要求投标方必须提供该软件的证明材料或技术白皮书,防止虚假应标。

  2.3 宽窄有度

  窄就是将技术标准(门槛)定得过高,仅有1—2家产品达到要求,其后果是不能形成竞争,自然投标人的报价就高,易被质疑存在倾向性或排他性。宽就是技术标准(门槛)定得过低,投标产品过多(≥6家产品),后果是低价的低劣产品中标而招不到性能满意的产品,同时加大了采购成本。一般3—5家产品满足要求是比较理想的技术参数与性能设置。

  2.4 主要技术参数与性能

  主要技术参数并非越多、越详细越好。当不能准确了解市场上所有产品时,参数总条目数宜适量,否则可能淘汰市场上优秀而自己不了解的产品。主要参数是一票否决的参数,即达不到主要技术参数就要导致废标,若市面上只有1家产品能满足主要技术参数要求,则不宜标注为主要技术参数;若市面上同类产品较多,则需标注主要技术参数来排除部分低劣产品投标,但不能将某产品所有的主要技术参数均予以标注,一般标注的主要技术参数的数量宜少于市场上主要产品能满足的数量。

  2.5 无倾向性或排他性

  设备技术参数与性能拟定不能有明显倾向性或排他性,不能针对某些品牌来写或照抄某产品的说明书和技术白皮书(data sheet),不能指名购买某厂家的产品,也不能指定某种品牌,更不能把设备的尺寸大小作为主要技术参数。在充分市场调研基础上进行参数与性能的拟定,能较好防止倾向性或排他性;适当放宽非主要技术参数的技术指标范围,也能预防倾向性或排他性。

  2.6 验收检测

  验收时,必须按照万博体育网址技术参数与性能与投标文件逐条核对,并对设备硬件逐一点验,对功能性软件逐一试用。尤其要注意的是,纳入强制计量检定和质量控制检测范围的设备,必须要经过国家职能部门或授权技术部门检测,出具检测合格证书后方可认为产品验收合格。

  2.7 随机资料

  随机资料是设备档案管理的一部分,必须要求中标商提供完备。进口设备商检要求进口设备技术资料必须提供纸质中文版。电路图等各类图纸亦应尽可能地要求提供,以便后期自主维修。对于一些大型设备,如彩超、CT、数字减影血管造影(digital subtraction angiography,DSA)等设备,必须要求中标人提供产品的技术白皮书(data sheet)和说明书等资料,这些资料都是核准技术参数与性能的依据,若投标文件不提供上述资料的则视为无效投标。

  2.8 设备的使用和维护培训

  设备的使用和维护培训是商务条款中必须约定的内容。通过培训,一方面可规范操作,另一方面可充分发挥机器的性能。大型设备能够完全开发应用的并不多见,主要原因是培训不足,相关人员不会使用,造成资源浪费。培训可按照设备的价值不同约定相应的培训时间和培训地点。维护培训主要是日常保养、应急维修和为出保后的自主维修打下基础。

  2.9 配套耗材

  某些设备在诊疗过程中会使用一定的耗材和试剂,因此在参数中对相关耗材、试剂要有约定,包括价格和供应渠道要在投标文件中予以明确,尤其是专机专用配套耗材。少数供应商为了获取中标会将设备本身的价格往低报,以低价优势中标,但后期却通过提高耗材价格赚取更多利润。

  2.10 保修及售后服务

  保修约定首先需注意的问题是在采购单位所在地区有无固定的售后服务点、售后服务工程师及零配件仓库,其次是售后服务是由厂家还是代理商负责。代理商的售后服务质量与原厂家的售后服务质量明显不同。所以在拟定参数时对保修及售后服务的约定,要仔细权衡,不能因为实现不了的保修承诺而影响了所要购买设备的质量。

  2.11 付款方式

  付款条件按照采购单位的实际发展状况约定。付款方式中需注意对质保金的约定,即合同总价的10%的货款可以作为质保金,质保金应当在中标人所承诺的保修期结束后支付。

  3.结语

  医疗设备采购是一项比较复杂的系统工程,需要深厚的专业知识积累和沉淀。随着万博体育网址采购的规范化和标准化,万博体育网址技术参数与性能作为投标人商业竞争的焦点也逐步显现。设定科学、公正、准确的技术参数与性能,有助于万博体育网址采购活动的顺利进行,能够帮助采购人买到真正适用于临床需求的产品,对提高采购质量和效率具有重要作用。

  (作者单位:浙江省国际技术设备万博体育网址有限公司)

  参考文献:

  [1]王子洪,罗跃全,甘梦劼,李碧元(通信作者).设备技术参数与性能在万博体育网址采购中的作用及把控要点[J].医疗装备,2018 年4 月第31 卷第7 期.

  [2]李雪源,卢娟,葛雅静.医疗设备采购工作中万博体育网址参数的重要性分析及其制定要素探讨[J].医疗卫生装备,2017 年9 月第38 卷第9 期.

  [3]陈建平,丁效军.大型医疗设备万博体育网址评估的量化探索[J]. 医疗卫生装备,2003, (10).

责编:梁晋
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