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近年来，我国持续释放政策 红利鼓励医疗器械国产化替代， 这一情况在中美贸易战爆发后愈 加强化，这将为国内医疗器械企 业带来大量机会。而医用高值耗 材作为医疗器械领域第二大组成 部分，现阶段在高科技产品方面 国内总体水平与国外水平的差距 仍旧巨大，随着需求不断增加， 国产高值耗材替代进口产品势在 必行，这也是很多医械投资人口 中的“兵家必争之地”。
医械领域的“掌上明珠”
医用耗材是指在临床诊断和护 理、科研检测等过程中使用的医用 卫生材料，其品种型号繁多，应用 广泛，是医院等终端医疗机构开展 日常医疗、护理工作的重要物质基 础。它的推广和使用极大的减轻了 医护人员的工作负担，使工作流程 变得简单有效。
而严格来讲，医用高值耗材 的覆盖的器械范围也比较大，包 括血管和非血管介入类、骨科介入类、电生理类、眼科类、体外 循环和血液净化等诸多类目。
跟市场上的一些专业医疗 器械投资人一交流起医用高值耗 材这个细分领域的项目时，“好 东西”这个评价几乎大家是脱口 而出，为什么会有这样下意识的 断论?总结有三：市场大、毛利 高、消耗频次大。
1.市场大：高值耗材是医疗器 械领域市场占比第二大的细分领 域。近几年来，中国医械市场发 展速度非常快，按2018年的市场 数据来看，医疗器械市场规模已 经超过了5300亿元，在这么巨大 的市场蛋糕里，高值耗材占比稳 居第二位，占到20%左右市场份 额，规模大约在1060亿左右，市 场绝对够大，符合投资人的“好 赛道”的核心要义。
另外，医用高值耗材市场规 模增速近5年维持在20%，但各细 分行业表现各有不同。国内高值 医用耗材的发展路径主要是技术 突破与国产化，在于渗透率的提 升与普及率的提高。医用高值耗材市场在未来5年仍然会保持较高 且平稳的增速。
2.毛利高：部分毛利率赶超茅 台?反正很赚!在二级市场上， 茅台高企的毛利往往被投资者们 所乐道，根据2018年公开数据， 贵州茅台的毛利率高达91.14%! 不过这样看起来基本上像空手套 白狼的生意，在医疗器械领域， 特别是医用高值耗材的细分领 域，接近或者超过茅台似乎难度 并不大。
举三个相关上市公司的例 子：①正海生物2018年毛利率为 93.08%，主要产品包括口腔修复 膜、生物膜、骨修复材料等生物 再生材料等。据2018年该公司年 报显示，公司生物膜产品毛利率 为94.20%、口腔修复膜产品为 93.29%。②冠昊生物2018年披露 的年报数据，公司的生物型硬脑 (脊)膜补片毛利率为93.46%。 另外，无菌生物护创膜、B型硬脑 (脊)膜补片产品毛利率也分别 高达83.77%、81.94%。③大博医 疗2018年年报中提到，公司整体毛利率为80.40%，而其脊柱类产 品的毛利率达到85.42%。
3.消耗频次大：医疗领域高 端快消品，特点即高频耗材， 顾名思义，大多数都是一次性使 用，高频是其特点之一，部分耗 材往往复用的安全隐患非常大。 这也是为什么近几年卫健委和民 间一直在讨论部分价格昂贵的 一次性进口耗材复用的问题愈 发激烈。
最简单的举一个典型的例子 来感受下，超声刀被广泛应用于 临床外科的各种手术当中，用于 除骨组织和输卵管之外的所有人 体组织的切割。目前超声刀这个 领域，强生占据80%以上的市场 份额，按2017年的万博体育网址数据，强 生超声刀主机价格在47.5万元左 右，刀头在7000—8000元不等。
超声刀相比其他切割工具有 明显的优势，使用科室较多，包 括普外、泌尿、妇产等科室均需 配置，假设三级医院平均配置6 台、二级医院平均配置2台、一级 医院平均配置0.5台，按照47.5万 的单价，国内仅主机市场空间就 有近150亿元人民币。刀头耗材方 面，如果三级医院每台主机每年 刀头需求60把，二级医院40把， 一级医院20把，刀头耗材的市场 空间也有近100亿元人民币。
高值医用耗材行业特点
国内高值医用耗材行业呈现 出三大行业特点，分别是行业壁 垒较高、行业集中度较低及整体 技术水平不高、国外巨头主导大 量细分领域战场。
1.行业壁垒高。由于高值耗材 的特殊性，行业具有很高的进入 壁垒，这主要体现在技术和人才 方面。拿高值耗材的植入性耗材 来说，其需要长期停留在人体内 并且贴合人体的组织器官，如果 耗材一旦出现问题，往往是致命 的，这也是为什么大多数该类耗 材都属于三类器械，必须通过漫 长的注册审核流程和临床测试。
从技术方面来讲，高值耗材 行业是一个交叉学科的高技术产 业，不仅属于知识密集型、更属 于资金密集型，其相关产品涉及 到的学科包括生物力学、医学、 材料学等多种学科，所以开发一 款对现有行业格局产生冲击的产 品，没有长期的技术积累和开发 能力是难以实现的。另外对于产 品的制造工艺流程和制造的生产 线整体水平也有极高的考究。
从人才方面就更加清晰，正 因为高值耗材行业涉及覆盖的学 科面广，强烈依赖研发创新，所 以需要大量的复合型专业人才，
起码需要生物力学、医学、材料 学等多学科技术人才协同工作5年 以上的时间。由此可见，一个成 熟医用高值航材行业领军企业的 护城河有多宽。
2.国内整体技术水平不高， 行业集中度较低。国内高值耗材 产业的发展仅有20多年时间，相 较于一些发达的国家时间尚短。 拿目前的国内高值耗材行业格局 来说，大多数企业规模都还比较 小，市场竞争力有限，例如我国 骨科植入类耗材生产厂家约130 家，收入规模超过1亿的不超过10 家，可见行业集中度相当低。
另外，我国高值耗材流通企 业大多为中小型企业，商业模式简 单，尚未形成完善的管理制度和流 程标准，也尚未建立成熟的信息管 理系统，难以满足监管部门的监管 要求，行业总体技术水平较低。
3.国外巨头主导大量细分领域 战场，发展极其不平衡。我国医用 高值耗材行业呈现“数量多、规模 小”的局面，行业竞争格局相对分 散。另外，国内大部分中小玩家缺 乏技术优势和广泛合作，直接促使 我国高值耗材行业发展的不平衡并 且缺乏较强的竞争力，从而在与国 外产品竞争时，处于劣势。因此国 外知名企业凭借自身的技术性能和 质量水平在高端市场一直处于主导地位，同时了解行业发展规律的国 际巨头也在通过并购来进一步的提 升自身的市场地位。
投资逻辑
从目前国内的市场占有率情 况来看，在很多高值耗材的细分 领域，大多数国产产品处于非常 弱势的地位，主要还是进口的产 品在主导各个市场，拿典型的来 说，像骨科关节、内窥镜、起搏 器等领域，外资产品的市场占比 都超过50%。目前只有少数细分 领域中国内微创新产品占据市场 优势，如在心脏支架、骨科创伤 等领域基本实现了进口替代。
进口替代这个大逻辑将成为国 内医疗器械企业获得高速增长的首 要时代机会，细分到高值耗材领域来说，逻辑也很简单，主要有二： 一是国内老龄化加剧，高值医用耗 材的需求量会快速增加，最常见老 年病需要的如心血管介入类耗材、 骨科介入类耗材等。二是进口高值 耗材真心贵，无论对医保还是患者 都是一个巨大经济负担，所以近两 年高值耗材打压进口产品，支持国 产产品的政策频出。
国产医用高值耗材的研发模 式可以分为两类，一类是微创新 模式，另一类就是完全自主创新 产品的模式。目前国内大部分耗 材企业还是以第一类为主。
1.微创新模式：在仿制进口器 械基础上进行一定程度的改进， 企业具备一定的核心技术，在效 用和安全性能上起码略优于进口 产品，这种是比较主流的模式。 尤其是在国家政策鼓励医疗创新，执行层面万博体育网址和医保付费均 向此类国产产品倾斜，这种相较 于全部自主研发是更加短、平、 快的模式。
2.完全自主创新模式：完全 自主研发创新的产品，针对目前 没有进口产品出现的细分市场。 由于不在进口替代的产品序列之 内，国内企业需要从零开始进行 学术推广和市场教育，逐步提升 产品的渗透率。
为什么国产医疗器械企业，尤 其是高值耗材值得大家去关注，有 人口老龄化、进口替代、医保控费 等因素，还有国内企业具备独特的 “地主优势”的因素，这个“地主 优势”也是为什么目前高瓴投的启 明医疗能占据国内TAVI市场70% 以上份额的原因。
在与国内医院和临床医生的 沟通上，国内企业占据着得天独 厚的优势。临床医生对器械的使 用反馈可以及时与国内企业研发 团队沟通，企业则根据医生的需 求对器械做出调整和改进。
因为亚洲人和欧美人的体质和 身体特点的不同，国产厂家可以根 据临床的需求设计出更适合我国医 生和患者的产品，这点也是进口厂 家很难做到的，也算是因地制宜。
由此，国内的一些创新医用 高值耗材标的，乃至医疗器械标的，值得大家去淘金。
把握高值耗材市场机会
基于细分行业的增速、国产 替代化进程的程度、技术现状、 政策等因素，值得关注的细分领 域有这几个方面：
1.脑血管及外周血管介入耗 材。心脑血管疾病是国内人口致死 的第一大病种，随着社会老龄化加 剧，基本上在未来可以说是坐稳了 这一位置，为什么不建议关注心血 管介入产品呢?因为心血管介入领 域的投资机会实在有限，到目前为 止相关产品如冠状动脉支架已经完 成3次的更新换代，国产化率目前已 经超过了90%，像国内的乐普、微 创等这些企业都已经登陆A股了。 不仅是心血管疾病，脑血管、外周 血管疾病发病率也越来越高，而脑 血管及外周血管相关产品的发展也 处于起步阶段，也是属于外资厂家 主导市场的局面。
据2019中国医疗器械蓝皮书 的数据显示，2018年我国脑血管 介入市场规模为48亿元，同比增 长37.14%。我国外周血管介入器 械市场规模达到77亿元，增长率 高达 32.76%。在这两块市场， 我国技术水平还相对比较落后， 高端的产品非常薄弱，拿外周血管植入器械的支架来说，国内只 有先健和微创占据一点点市场份 额，未来极有可能会有几家优秀 国产产品的上市公司。
2.血液净化耗材。我国目前 血液净化市场主要以进口产品为 主，特别是血液净化类高值医 用耗材市场，外资品牌产品占 据 70%以上的市场份额，随着 时间的推移和国内厂商的技术提 升，进口替代的空间还非常大。 另外还应注意我国透析市场非常 巨大，存量的治疗需求远远未被 满足，待开发市场是目前的10倍 之多!
3.神经外科耗材。神经外科作 为高精尖的前沿学科之一，对应 用在手术中的高值医用耗材技术 含量和精细程度要求都非常高。 不过，我国的神经外科耗材领域 发展时间尚短，国产产品和国外 的产品还有不小的差距，目前除 了人工硬脑(脊) 膜市场完成了 进口替代之外，其他细分还是外 资品牌主导市场，进口替代率非 常低，当然市场空间也足够大， 是国内厂商的黄金赛道之一。
4.伤口管理耗材。伤口管理耗 材的典型产品包括敷料、缝针和缝 线等，目前可吸收材料市场在92 亿，不可吸收材料市场规模在152 亿，随着时间推移，不可吸收材料将对可吸收材料完成替代。但目前 国内不可吸收材料市场仍然被进口 产品把持，如强生的进口缝线、巴 德的疝补片、美敦力的止血夹等， 占到各个市场份额的70%以上。国 内目前还少有企业能够独当一面， 总体进口替代率非常低，针对于伤 口管理这种现金牛的科目，非常值 得关注。
5.进口替代化程度低的部分眼 科与口腔耗材。老龄化程度加深， 眼睛和牙齿是老年人最直观的器官 感受。随着近年来国家推动国产器 械的发展和国内技术的提升，国内 涌现了一批优秀的公司，如做硬性 角膜接触镜的欧普康视、做人工晶 状体的珠海艾格等，一些细分领域 的进口替代化程度已然较高，更多 的关注点应该放在如义齿材料、正 畸材料、口腔颌面外科植入材料等 外资品牌主导市场、进口替代程度 低的这些细分领域市场上。
总结来看，医用高值耗材潜 在的机会非常多，无论是从投资 者和从业者的角度来看，最重要 的是找准合适的赛道，发挥各自 的特长优势并艰苦奋斗，在时代 的大浪潮之下，取得自己满意的 回报!
